我國已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械259個

　　新華社重慶 3月29日電（記者周聞韜 戴小河） 記者從29日召開的2024中國醫(yī)學裝備大會上獲悉，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械259個，前沿技術持續(xù)在醫(yī)療器械行業(yè)中廣泛應用，有力保障了公眾的生命健康權益。

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司副司長杜惠琴介紹，已獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械中，包括國產重離子治療系統(tǒng)、質子治療系統(tǒng)、ECMO、手術機器人、人工心臟等諸多高端醫(yī)療器械，部分產品在國際上為首次批準。

　　2023年，國家藥監(jiān)局共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械61個，優(yōu)先審批醫(yī)療器械12個，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準數量再創(chuàng)新高，比2022年增加6個。在數量增加的同時，創(chuàng)新醫(yī)療器械“含金量”不斷提升，在全球率先批準通過破壞交感神經治療肺動脈高壓的一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管上市，單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)、腹腔內窺鏡單孔手術系統(tǒng)等產品技術達到國際領先水平，更好滿足公眾使用高端醫(yī)療器械的需求。

　　中國醫(yī)學裝備協(xié)會公布的數據顯示，我國保持世界第二大單體國家市場，中高端醫(yī)療裝備生產增速加快，國產醫(yī)學裝備在我國醫(yī)療衛(wèi)生機構的占比大幅度提高。杜惠琴說，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強與各相關部門的合作，做好醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管工作，繼續(xù)推動產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展，力爭創(chuàng)新產品數量持續(xù)增加，質量穩(wěn)步提升。