今天,國(guó)家藥監(jiān)局部署全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)啟動(dòng)實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)。
藥品安全鞏固提升行動(dòng)為期一年半。各級(jí)藥品監(jiān)管部門將堅(jiān)持人民至上、生命至上,圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大目標(biāo),聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)一步強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管,扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,切實(shí)保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好,堅(jiān)決維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
國(guó)家藥監(jiān)局明確了藥品安全鞏固提升行動(dòng)相關(guān)重點(diǎn)任務(wù)。圍繞全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,各級(jí)藥品監(jiān)管部門將以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多等企業(yè)、機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域,以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,以委托生產(chǎn)、藥品購(gòu)銷渠道、藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實(shí)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)和情形,著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài),讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。圍繞嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,各級(jí)藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化檢查稽查聯(lián)動(dòng),加大案件查辦力度,發(fā)現(xiàn)問題該整改的整改、該關(guān)停的關(guān)停、該處罰的處罰、該移交司法部門的移交司法部門,對(duì)重大違法線索加強(qiáng)督辦、重大案件掛牌督辦,落實(shí)違法行為處罰到人要求,實(shí)施聯(lián)合懲戒制度,讓違法違規(guī)者付出應(yīng)有的代價(jià),切實(shí)讓監(jiān)管生威、讓執(zhí)法長(zhǎng)牙。圍繞全面提升藥品監(jiān)管能力,各級(jí)藥品監(jiān)管部門將堅(jiān)持問題導(dǎo)向,找準(zhǔn)找實(shí)日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)排查、案件查辦中難點(diǎn)堵點(diǎn)問題,強(qiáng)化覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng),提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”水平,大力發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué),加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè),發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊(duì)伍,全面提升監(jiān)管部門預(yù)警研判能力、質(zhì)量態(tài)勢(shì)感知能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力。各級(jí)藥品監(jiān)管部門還將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品科普宣傳,提升公眾合理用藥、安全用藥意識(shí)。推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)改進(jìn)藥品包裝,優(yōu)化藥品說明書,著力解決患者不易看清看懂等問題。
為落實(shí)藥品安全鞏固提升行動(dòng),國(guó)家藥監(jiān)局部署了持續(xù)深化風(fēng)險(xiǎn)防控、持續(xù)加強(qiáng)案件查辦、持續(xù)強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)、加強(qiáng)制度機(jī)制建設(shè)、全面提升監(jiān)管能力、夯實(shí)基層監(jiān)管基礎(chǔ)、強(qiáng)化督查考核評(píng)價(jià)等七個(gè)方面的具體工作措施,并就加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、推進(jìn)社會(huì)共治等提出明確工作要求。
據(jù)悉,2022年以來,國(guó)家藥監(jiān)局組織全系統(tǒng)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),查辦了一批違法案件,公布了一批典型案例,移送了一批犯罪線索,消除了一批風(fēng)險(xiǎn)隱患,完善了監(jiān)管制度機(jī)制,有力保障了藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。2022年,全系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬件,同比增長(zhǎng)17.65%;全國(guó)案件查辦數(shù)量質(zhì)量雙提升,多地破獲標(biāo)志性大案要案,有力震懾了違法犯罪分子,凈化了藥品市場(chǎng)秩序。(總臺(tái)央視記者 余靜英)
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