國產(chǎn)首款帶狀皰疹疫苗正式上市！適用人群擴(kuò)齡

6月3日，在中國疫苗行業(yè)協(xié)會主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預(yù)防策略學(xué)術(shù)研討會”上，長春百克生物科技股份公司宣布研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。據(jù)悉，該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發(fā)的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗，將適用人群擴(kuò)齡至40歲及以上，成為國內(nèi)首個(gè)適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。

帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”，是中老年人常見的感染性疾病之一，由水痘-帶狀皰疹病毒在體內(nèi)再激活引起。兒童時(shí)期，人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后，初次原發(fā)感染表現(xiàn)為水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍會潛伏在人體內(nèi)，隨著年齡增長或者因勞累、創(chuàng)傷等內(nèi)外部因素影響，導(dǎo)致免疫力降低，病毒在體內(nèi)會再次被激活，引起帶狀皰疹。

有研究顯示，近20年在亞太國家/地區(qū)，40歲以后帶狀皰疹發(fā)病率上升，且年齡越大發(fā)病人數(shù)越多。除年齡因素外，糖尿病、高血壓等系統(tǒng)性疾病也會大大增加中老年人群患帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)沙利文咨詢預(yù)測，2030年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模將達(dá)到560億元人民幣。

4月10日，百克生物研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的《生物制品批簽發(fā)證明》。據(jù)福建省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布的公開信息，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價(jià)格為1369元/支，注射一針即可達(dá)到帶狀皰疹免疫，所需費(fèi)用不足注射兩針達(dá)到帶狀皰疹免疫的進(jìn)口重組苗的一半。

會上，百克生物常務(wù)副總裁、吉林大學(xué)教授姜春來表示，研究顯示接種感維疫苗后可實(shí)現(xiàn)體內(nèi)高抗體GMT水平，顯著降低40歲及以上人群帶狀皰疹發(fā)病率，臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)顯示接種疫苗后無十分常見（發(fā)生率大于10%）不良反應(yīng)。

在該款國產(chǎn)疫苗上市之前，全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為美國藥企默沙東的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克的Shingrix（商品名“欣安立適”）。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；欣安立適于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，是基因重組亞單位疫苗，適用于50歲以上人群。

來源：北京日報(bào)

編輯：劉穎莉